治験を実施するためには、医療機関内に治験事務局を設置し、標準業務手順書をはじめとして、さまざまな必須文書を作成および保管しなくてはなりません。
弊社では、製薬企業からの「監査」や規制当局からの「実地調査」の対応を含め、治験を円滑に進行するために、煩雑で面倒な治験の事務業務全般を支援します。
治験実施体制の構築、整備
治験開始前
治験参加開始〜終了
- 治験実施状況報告書、治験終了報告書他、各種資料の作成支援
- 治験依頼者からの治験事務局に関する問い合わせ対応
- 治験審査委員会への継続審議依頼業務支援
- 治験契約内容変更依頼の受付および処理
治験業務部 治験事務課
TEL 042-648-5551 ／ FAX 042-646-9585
※お電話による対応は、土日祝祭日を除く平日9:30〜17:00となります
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