綜合臨床サイエンスでは、臨床検査技師、看護師、薬剤師等の資格を持ち、弊社独自の厳しいGCP省令教育を受けたCRCがグループとなり、医療機関にて医学的判断を伴わない治験業務の支援を行っています。
GCP省令に準拠し、諸業務を正確かつ円滑に行うことはもちろん、被験者さんのプライバシーを守り、安心して治験を受けてもらう配慮も欠かせません。その結果が、1CRCあたりの症例数の多さとして表れ、即戦力のコーディネーターとして、医療機関や製薬企業から絶大なる信頼を得ているのです。
治験開始前
- 担当する治験に関する業務フローの作成
- 症例管理のための資料作成
- 担当する治験の実施計画書に伴う研修
- 治験関連部門との連絡・調整（スタートアップミーティングへの同席）
被験者への対応
- 被験者の相談窓口（被験者からの問い合わせ対応）
- 被験者の来院日時の調整、検査スケジュールの確認
- 服薬状況の確認（残薬の回収、返却）
- 保険外併用療養費請求業務の支援
同意取得時／症例登録時
有害事象への対応
- 各種データの確認
- 医師への報告
- 治験依頼者への報告
治療時
CRA（モニター）への対応
- 症例報告書のフィードバック時などの窓口
- 報告、連絡
症例報告書に関して
- 症例報告書作成の支援
- 記入項目の確認
モニタリング・監査への対応
- CRC全員が、臨床検査技師、看護師、薬剤師、准看護師、衛生検査技師といった医療関係資格保持者
- 症例稼働率（1CRCあたりの症例数）が高い
東日本事業部
TEL 042-648-5718 ／ FAX 042-646-9585
※お電話による対応は、土日祝祭日を除く平日9:30〜17:00となります
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