職種紹介 治験事務課の1日

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【各種事務業務全般を支える治験運営のリーダー的役割】治験事務局業務は医療機関での治験に関する各種事務業務全般を支える仕事です。幅広い業務を行うため、きめ細やかな心配りと正確さが求められます

8:45〜出社

8:45

出社
メールチェック、前日の日報入力などを行う

メールチェック

9:00

ミーティング(全員参加)にて昨日までの報告、本日の予定報告等を行う

ミーティング

9:10

ミーティング終了後、各自業務のスタート
直近のIRBで必要となる書類を作成、契約書、費用の覚書等の作成

10:00

モニター(依頼者)よりIRBへ審議依頼をする際に必要な書類の質問の電話があり対応をする

電話対応

10:30

作成した書類はダブルチェックを行うため確認を依頼

ダブルチェック

11:00

Aクリニックにて新規治験が始まるため、社内メールにて履歴書等の作成依頼があり作成を行う(既存施設の場合は更新作業)不明点はCRC、サイトマネージメント課へ問合せを行う

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12:00〜お昼休み

13:00

ダブルチェックを依頼した書類が返却され、訂正等がある場合は修正を行う

ダブルチェック書類の返却

14:00

契約書、覚書は確認作業が終了後、依頼者へ連絡し内容確認を依頼する

14:15

IRBが1週間後に控えているため、IRB委員への資料発送を行う
プログラム、議事要旨を作成し、審査資料は委員ごとに送付する

資料送付の仕分け

15:00

IRB書類の作成後、施設へ捺印依頼を行う

16:00

約1週間前に捺印依頼をしたIRB書類が戻ってきたため、施設保管書類、IRB保管書類、依頼者保管用に分別し、依頼者保管用は送付する

資料送付の荷造り

16:30

契約書・覚書に対する依頼者からの返信メールが届く。契約書に必要な文言の追記を依頼された場合は修正を行い、確認後依頼者へメールにて送付する

17:00

他の課員に依頼された書類のダブルチェックを行う

17:30

本日発送予定の書類を送付する

18:00

急ぎで作成しなければならない書類の作成やダブルチェックの続き

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18:15〜帰宅

18:15

当日作業の見直し、明日行う業務の確認をし、帰宅

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(最終更新日: